福建开展药品GMP符合性检查 责令相关企业限期整改     DATE: 2024-11-10 19:15:32

中国消费者报福州讯(记者张文章)1月13日,福建P符福建省药监局发布2023年第2号GMP(《药品生产质量管理规范》)符合性检查结果公告,开展对未名生物医药有限公司等3家高风险药品生产企业药品GMP符合性检查结果进行公示,药品要求存在缺陷问题的合性企业限期整改。

2022年5月—2022年11月期间,检查福建省药监局根据《药品生产监督管理办法》有关规定及年度工作计划,责令整改组织省药品审核查验中心开展高风险药品生产企业药品GMP范符合性检查。相关限期此次检查对象为:未名生物医药有限公司、企业厦门力卓药业有限公司、福建P符厦门万泰沧海生物技术有限公司。开展

检查人员依据《药品管理法》、药品《药品生产监督管理办法》、合性《药品生产质量管理规范》(2010年版)及其附录等法律法规,检查对上述3家高风险药品生产企业开展药品GMP符合性检查,责令整改未发现严重缺陷,相关限期共发现主要缺陷3项、一般缺陷39项。对上述企业存在的缺陷问题,检查人员已当场要求企业限期整改。

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